Molti dottori attestano la qualità e l'efficacia del nostro prodotto. In tutto il mondo sono stati condotti studi per provare che Andropenis® ha un'efficacia del 97,5%. Tant’è che è stato approvato dalle autorità mediche dell'Unione Europea, ed è classificato come Dispositivo Medico "Apparato Medico di Classe 1", vanta la certificazione sanitaria CE.
Andromedical® ha una certificazione per la Gestione di Qualità con ISO 9001:2008 (è l’autorizzazione all'uso in qualsiasi organizzazione che disegna, sviluppa, fabbrica, installa e/o ripara qualsiasi prodotto o provvede qualsiasi tipo di servizio. Fornisce le differenti norme che un’impresa deve compiere se vuole ottenere la soddisfazione del cliente attraverso prodotti consistenti e servizi che vanno incontro alle aspettative dei clienti . Include esigenze per il miglioramento continuo del sistema di gestione di qualità, per cui ISO 9004:2000 fornisce molte direttive) e una per la fabbricazione e distribuzione d'apparati medici con ISO 13485:2003 (Uno standard pubblicato nel 2003, rappresenta le direttive del sistema di gestione per il disegno e la fabbricazione di apparati medici. Ogni anno Andromedical® deve passare un audit per mantenere questa certificazione. Anche se rimane una normativa indipendente, molte volte è armonizzato con l'ISO 9001).
Andropenis® ha superato vari esami di biocompatibilità per garantire la sua sicurezza.
1) Non-citotossico
2) Non-irritante
3) Non-sensibilizzante
Andropenis®: Il leader degli apparati di trazione peniena
Andropenis® riflette la nostra dedizione alla perfezione. È rigorosamente testato in quanto a sicurezza ed efficacia. Tra gli estensori del pene, Andropenis® è il numero uno. Sosteniamo Andropenis® con orgoglio, è l'unico estensore penieno che ha passato esami di biocompatibilità.
Qui potete trovare un elenco delle nostre garanzie di qualità, le garanzie di sanità, e le certificazioni e licenze che abbiamo ricevuto da istituzioni mediche e scientifiche.
Andropenis® NON-citotossico
Citotossico: un'analisi standardizzato che determina se i materiali in un apparato medico contengono componenti dannosi che possono contaminare il corpo.
Ipersensibilità: le analisi di sensibilizzazione o ipersensibilità servono a capire se il corpo può avere delle reazioni negative a qualsiasi materiale. Le reazioni sono notate osservando come il corpo reagisce a certi materiali dopo essere esposto agli stessi o con una piccola iniezione dei loro componenti, se si nota un cambio nella pelle, vuol dire che il sistema immunitario sta reagendo al prodotto.
Andropenis® NON-sensibilizzante
L'irritazione della pelle: gli esami per l'irritazione della pelle testano cosa succede dopo un'esposizione prolungata ai materiali dell'apparato, per vedere se potrebbero produrre una irritazione della pelle, delle mucose, o degli occhi - una risposta negativa a questo esame si noterebbe con i sintomi usuali di un' irritazione - rossore, gonfiore, e anche calore e dolore. Differentemente dalla sensibilizzazione, non coinvolge il sistema immunologico.
Andropenis®, l'estensore penieno più certificato al mondo
Andromedical® ha capito da tempo l'importanza di fornire una garanzia sanitaria perciò come laboratorio medico, abbiamo certificazioni internazionali che garantiscono la nostra valutazione delle norme di sanità. Andropenis® è un apparato medico de clase 1 registrato nel CMDCAS del Canada. In seguito, troverete un elenco delle nostre licenze che dimostrano il nostro impegno con il paziente in termini di sicurezza ma anche di trasparenza.
